De eerste COVID-19-test voor thuisgebruik heeft zojuist goedkeuring van de FDA gekregen

Het geeft resultaten binnen 30 minuten.

Blake Callahan / Getty Images

De Food and Drug Administration (FDA) heeft zojuist voor het eerst toestemming gegeven voor gebruik in noodgevallen voor een COVID-19-test thuis in een poging om het testen van het coronavirus een beetje gemakkelijker en handiger te maken. De test, die wordt uitgevoerd met een neusuitstrijkje, kan gebruikers hun resultaten in 30 minuten of minder opleveren.

De Lucira COVID-19 All-in-One Test Kit is ontworpen om de aanwezigheid van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te detecteren. Gebruikers wrijven de binnenkant van hun neusgaten af ​​(niet zo ver in de neusholte als de diepere nasofaryngeale uitstrijkjes) en zwenken het vervolgens in een flesje dat vervolgens in de testkit wordt geplaatst, legt het persbericht van de FDA uit. Binnen 30 minuten vertelt het groene lichtdisplay van de testkit de gebruiker of de resultaten positief of negatief zijn.

De test van Lucira zoekt, net als sommige andere COVID-19-tests, naar het genetisch materiaal van het coronavirus in het monster van een patiënt. De gouden standaard voor COVID-19-tests maakt gebruik van een laboratoriummethode, de polymerasekettingreactie (PCR) genaamd, om het genetisch materiaal dat in een monster aanwezig is zo vaak te vermenigvuldigen dat het detecteerbaar wordt. De Lucira-test doet dit met een vergelijkbare methode die snel thuis kan worden uitgevoerd, maar waarvan over het algemeen wordt aangenomen dat deze minder nauwkeurig is dan de standaard PCR-tests.

Als u een positief resultaat krijgt van de Lucira-test, is de kans groot dat u COVID-19 heeft. En als u negatief test, zijn de symptomen die u mogelijk voelt waarschijnlijk niet het gevolg van het coronavirus, staat in de bijsluiter. Maar in beide gevallen moeten patiënten contact opnemen met hun zorgverzekeraar voor verdere begeleiding. Dat komt deels doordat zowel fout-positieve als fout-negatieve resultaten mogelijk zijn met deze test, zoals bij vrijwel alle tests. In vergelijking met een hooggevoelige FDA-geautoriseerde COVID-19-test identificeerde de Lucira-test 94% van de positieve gevallen en 98% van de negatieve gevallen correct, volgens de bijsluiter.

Deze nieuwe test is specifiek geautoriseerd voor thuisgebruik door mensen van 14 jaar en ouder, op voorwaarde dat hun arts vermoedt dat ze COVID-19 hebben, wat betekent dat het alleen op recept verkrijgbaar is. Het is ook toegestaan ​​om te worden gebruikt in bepaalde zorgomgevingen (zoals spoedeisende zorgcentra, dokterspraktijken en ziekenhuizen).

Er zijn andere commercieel verkrijgbare tests op de markt die u thuis kunt nemen, maar u moet uw monster nog steeds naar een laboratorium sturen om het monster daadwerkelijk te verwerken en u resultaten te geven. Deze nieuwe test is uniek omdat hij volledig thuis kan worden uitgevoerd - en u resultaten kan opleveren. Bovendien zijn veel vrij verkrijgbare COVID-19-tests voor thuisgebruik die nu beschikbaar zijn vrij duur (meestal $ 100 of meer). Maar de Lucira-test kost volgens het persbericht van het bedrijf ongeveer $ 50. Het is niet duidelijk of de dekking van de ziektekostenverzekering al dan niet een rol speelt bij die schatting.

Omdat de Lucira-test een recept vereist, is het niet zo eenvoudig om de handen uit de mouwen te steken als de andere vrij verkrijgbare tests die u online kunt bestellen, meestal door een eenvoudige vragenlijst in te vullen. Maar het hebben van deze COVID-19-testoptie thuis zou het testen veel handiger kunnen maken voor degenen die denken dat ze COVID-19 hebben, vooral in het tijdperk van virtuele doktersbezoeken.